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otc药品有哪些

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想做OTC药品销售,目前有这么几个品牌,康恩贝、好医生,都是县总,低价大包模式,请教一下内行的前辈,哪个更好做,利润更高一点,一个月能赚多少钱?万分感谢 , 关于非处方药的说法中,错误的是(  )A.非处方药不需要凭医师处方即可购买B.标有“OTC”的药品是非处方药C.在使用非处方药前要仔细阅读使用说明D.非处方药对人体没有毒副作用 , 便利店销售OTC药品需要什么手续?在深圳没发现7-11里有药品经营许可证。如果需要办许可证那不是还要GSP认证吗?香港的也没见证件啊!
乙类OTC 具体是什么批文。或者说是根据药品管理法的那个章节 那条规定?? ...

带有OTC的药和不带OTC的药品有什么区别吗?: OTC是非处方药品,即使没有医生开处方都可以购买,一般都是比较安全的,稍微使用不当后果也不会很严重,但是对于有严格要求的处方药就大大不同了,没有医生的处方就很难买,并且需要严格按照医嘱来使用。

想做OTC药品销售,目前有这么几个品牌,康恩贝、好医生,都是县总,低价大包模式,请教一下内行的前辈: 据我所知,现在药品销售不好做,今天整体业务下滑,品牌公司的任务量却有增无减,我所在地区的葵花、万通等几个大品牌的地区经理包括县级业务员不少几个都因为完不成业务量被罚款辞职。
所以,想做业务员的话先把市场摸清楚,省得到时钱投进去了却收不回来。

药品写有OTC是什么意思?写有OTC是药还是保健品呢?如何区别药品与保健品?: OTC是over the counter(通过柜台)的简写。国家为了方便群众用药,建立了药品分类管理制度,即“特殊药品-常用药品,新药-仿制药,处方药-非处方药、基本药物、医保药品”等模式。非处方药就是OTC药品。
因此,只有药品才可能标示有“OTC”标识;有OTC标识并具有真实、合法、有效的药品通用名称、批准文号、生产厂商、批号、规格等标识的产品,就可认定为非处方药品。
药品与保健品的外观区别认定,关键在于其产品批准文号,药品是“药”字号——保健品是“健”字号。此外,药品的定义中明确了药品“用于预防、治疗、诊断人的疾病”的作用,当然医疗器械也有这样的作用,而保健品一般不得宣传“防治疾病”的疗效。
《药品说明书和标签管理规定》:
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/24522.html

OTC药品与处方药在营销策略上有什么区别: 产品角度:OTC药品同质化严重,因此更注重品牌打造,处方药则相对注重产品研发与疗效;
价格角度:OTC药品在药店销售,一般是消费者自行选购,因此价格不宜过高,需考虑消费者的接受度,而处方药则是由医生开方,因此一般患者对价格敏感度较低,因此利润相对较高;
渠道角度:OTC药品注重渠道覆盖及分销,类似于快销品,讲求渠道的深度与广度,而处方药则注重医院的招标;
促销角度:OTC药品可以打广告,而且促销方式也较丰富,国家政策限制不多,而处方药则只能在专业杂志打广告,促销方式少,而且,OTC药品促销主要针对消费者,而处方药则主要针对医生。
如果扩展到6P来看,还有一个是公关和法律,处方药要求有很强的政府和医院公关,而OTC药品则要求较低,法律法规上,国家对处方药的管理也明细强于OTC药品,因此处方药的营销需更注重公关和相关法律法规的限制。

关于非处方药的说法中,错误的是(  )A.非处方药不需要凭医师处方即可购买B.标有“OTC”的药品是非: A、非处方药是不需要医师处方、即可自行判断、购买和使用的药品,简称OTC.故该选项不符合题意;
B、标有“OTC”的药品是非处方药,处方药是必须凭执业医师或执助理医师才可调配、购买和使用的药品,简称Rx.故该选项不符合题意;
C、在使用非处方药前要仔细阅读使用说明包括:适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容.其中生产企业和批准文号等信息,可以证明药品的是否由合法的正规企业生产,生产日期和有效期等信息,可以让我们知道该药品是否过期.功能用量、禁忌等信息,可以让我们知道是否适合自己的病症和自身的实际情况.故该选项不符合题意;通过药品使用说明书,我们能了解药品的适应症、用法用量、是否过期等信息,这是我们安全用药的基本要求.
D、一般地,药物的选择性都不强,一般不可能只作用于一个病灶.在治病的同时,其他作用就成了副作用.因此药物一般都会表现出一定的毒副作用.因此是药三分毒.非处方药对人体也有毒副作用,只是毒性较小.故该选项符合题意.
故需D.

为什么有些药品上面有OTC这样的符号: OTC(Over-The-Counter)药品,也被称为非处方药,FDA亦已承认该术语“柜台购买的药品”。目前在美国销售的药品近40O,OOO个,其中300,000多个为OTC药品。在美国有两种获得药品的主要渠道:或是根据医生处方的处方药,或是消费者直接购买0TC药品。

美国保健费用的增加以及更安全和更有效的OTC的出现,促使病人能够进行自我治疗疾患,而这在过去非求助于专业医疗不可。这种趋势使得获取从前的处方药品的机会增加了,因为这些部分处方药品已列入非处方药品的范围。这些非处方药品为消费者提供了更加广泛的选择和机会。

美国所颁布的旨在管理药品的第一个主要的联邦法规是1906年的《联邦食品与药品法》但直到1938年通过了《联邦食品、药品与化妆品法规》才从法律上限定药品的安全性。自1933年以来,这一新法律的立法工作一直在考虑之中。只是由于人们使用了这种新近销售的混有毒性溶剂甘醇的氨苯磺胺酏剂,造成100多人死亡,而其中许多是儿童。这一事件最终促成了该法规的形成。1938年的《联邦食品、药品与化妆品法》要求,在1938年后投放市场的所有新药产品应当在销售前证实供人用是安全的,根据通常被称为原始条款的要求,在1938年以前上市的产品不受新药申请(NDA)条款的限制。然而,一些现行销售的OTC药品,例如阿斯匹林,仍受该条款的影响,另外,FDA在审查OTC药品时,己经评审了所有OTC药品的安全性、有效性以及标签,无论开始销售的日期是何时。在美国整个新药申请过程中,处方药品可以被重新分类为OTC药品,而且保留其新药的地位。也能够直接批准OTC药品的新药申请(不用重新分类),如异T苯丙酸2OOmg(处方中从未使用的剂量)。当一种新药由许多病人使用多年时,它可以被看作是通常承认安全有效。通过FDA审查的OTC药品,也可以得到全部认可的地位。审查完成时,所有没有被批准为新药的OTC药品将被归于OTC药品的专论(详见“OTC专论的含义”)。

1972年开始审查OTC药品以前,FDA没有一家下属的单位特定地处理过现行销售的OTC药品。起初,药品局官员帮助咨询审查小组审查销售的OTC药品的成分、标签和告诫,并且公布由此而产生的联邦文档文件。1977年,包括药品评审和研究平心(CDER)的OTC药品评审部在内的较大的、更正式的组织成立了。然而,那时,多数有关新药的问题(包括重新分类和申请)是在药品评审和研究中心的某个新药部门中而不是由OTC药品部门处理。

OTC药品评审部于1991年被改组为OTC药品评审办公室。它充实了负责处理新药申请和处方药品转换的新药评审部门的工作。它包括了一名专论审查人员,一名医疗审查人员和一名药品政策人员。他们被指定同时提出OTC药品的问题,如处方药一一OTC药品的转换,新的OTC药品,国际协调,以及对卫生保健花费作必要的监控等。

2.自1981年最后的OTC药品咨询小组解散以来,一直没有专门的顾问小组常规检查OTC问题。有时,由常设处方药品顾间小组审查OTC成分。

1991年FDA宣布成立了非处方药品咨询委员会,审查和评审OTC药品的安全性和有效性,并作为一个将各类处方药转换为非处方药时意见交换的场所。成立了有10人组成的具有广泛经验和专业知识的核心委员会,成员都是内科学、妇产科学、皮肤病学、流行病学、药学、临床药理学、儿科学和有关专业领域有见识的专家。在对某一专题进行研讨的时候核心委员会可以吸收其他FDA委员会中对这个问题有专长的专家参加讨论。例如,在考虑局部制剂时,则可以邀请若干皮朕病专家。新的委员会也包括一名消费者代表和一名无投票权的行业联络员。1992年12月举行了第一次会议,审议OTC产品中酒精的药学作用问题,对用于口服的药品规定了较小的剂量。

近年,美国食品与药品管理局(FDA)为使在美国市场上出售的OTC药物的标签规范化,减少OTC药品的滥用事件,对OTC药品标签做了新的规定。据估计每年有170000名病人因滥用OTC药物而住院,白白损失约75亿美元的治疗费。研究人员发现,其中一半的OTC滥用事件是可以通过规范标签来加强对消费者的服药指导而避免的。规定:所有OTC药品的基本内容都必须按顺序出现在标签上,而且文字应通俗易懂。标签上必须出现的药品有关内容依次是:活性成份;用法;注意事项;用药指导;药物不良反应及其他信息。新的法规规定了六种不同的标签类型,厂商可根据自己产品的形状及尺寸自由选用。这项法规将有两年的试行期。FDA还将落实一项计划,目的是强化消费者服用OTC药品的常识,特别是对儿童、需特别护理人员及老年人。这项工作将由非处方药品工业协会及国家药品连锁店协会共同负责。

便利店销售OTC药品需要什么手续?在深圳没发现7-11里有药品经营许可证: 那你要看它的OTC是绿色的还是红色的
绿色的是乙类,一般有批文的超市也可以卖的,不用药品经营许可证。
红色的是甲类,一般要在有药品经营许可证的药店的执业药师的指导下购买。

办理OTC药品批发工商营业执照需要哪些部门审批: 开办药品经营企业(药品批发),首先;申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理局提出申请,省级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批,申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收,原审批部门在30个工作日内组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》

开办药品经营企业(药品零售),首先;申办人应当向拟办企业所在地的市级药品监督管理局提出申请,市级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批,申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收,原审批部门在15个工作日内组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》。

新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的食品药品监督管理局申请《药品经营质量管理规范》(GSP)认证。受理药品零售企业认证申请的市药监局,应当自收到申请的7个工作日内将申请移送到省级药监局,(批发企业可以直接将申请送到省局)省级药监局应当自收到申请3个月内,组织对申请认证的药品批发或药品零售企业进行《药品经营质量管理规范》的认证,认证合格的,发给认证证书。

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